荣昌报讯（荣昌区融媒体中心记者 蒋海粒）近日，重庆华森制药股份有限公司收到美国食品药品监督管理局（简称FDA）正式文件通知和cGMP现场检查报告。报告显示，华森制药第五期生产基地符合美国药品cGMP要求，此次检查以NAI（No Action Indicated 无需采取整改）零“483”缺陷通过。

　　据了解，FDA是世界公认的最权威、最严格、最具影响力的药物管理和监督机构。FDA “483”报告（缺陷报告），也称现场观察报告，是FDA检查专家根据cGMP标准，对医药企业的质量体系进行现场检查过程中，所发现的不符合cGMP之处列出的总结清单。

　　此次检查是华森制药首次接受FDA现场检查，以零“483”通过，标志着华森制药GMP管理（药品生产质量管理规范）达到国际领先水平，有利于公司拓展欧美国际制剂市场，提升国际市场竞争力。

　　华森制药多年来专注于创新药、高端仿制药和创新中药的研发，立足三大优势领域（消化、耳鼻喉、精神神经），快速向癌症、免疫、呼吸、代谢等疾病领域拓展，坚持攻克药物研发及药品经营管理中“卡脖子”的难点与痛点，以实际行动坚守“为老百姓提供吃得起的好药”初心，践行“做中国好药，走向世界”的使命，助推生物医药产业高质量发展，让中国好药造福更多全球患者。